呼吸系统疾病是一种常见病和多发病，为国内第2大疾病，仅次于心脑血管疾病。呼吸系统疾病分为急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病。有业内人士曾指出，中国总死亡人数的87%由慢性疾病引起，其中心脑血管疾病占比45%，癌症占23%(其中肺癌占到癌症致死为首位)，呼吸系统疾病占11%。而如果以伤残为变量调整的生命年计算，我国疾病负担较大的是呼吸系统疾病，其次才是心脑血管疾病。

　　数据显示，我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94%，全国每年约有9200多万人患呼吸系统疾病。而从全世界来看，呼吸系统疾病也是一个日益严重的全球公共卫生问题。WHO估计，全球有超过10亿人口遭受着呼吸道疾病的折磨，几乎所有国家呼吸系统疾病的发病率都在上升。

　　当前，呼吸系统疾病发病率的高发与持续上升，带来了庞大的药物市场需求，进而形成了一个巨大的用药市场，且市场规模正在逐年扩大。有统计显示，2015年我国呼吸系统用药规模为1245亿元，2017年全国呼吸系统用药市场规模已经超过1330亿元，年增长率约4%左右。

　　据了解，阿斯利康(AZ)、葛兰素史克(GSK)、勃林格殷格翰(BI)三大跨国药企是全球吸入制剂三大龙头企业，目前全球呼吸领域吸入制剂的重磅产品基本上被三大龙头企业所垄断。同样的，在国内呼吸系统疾病领域超过90%的市场也长期是由这三大跨国药企占据。数据显示，2019年上半年三家国外企业合计占据市场约69.7%的市场份额。其中，阿斯利康的布地奈德是慢性呼吸系统吸入制剂中销售量较大的品种，2019年上半年在国内样本医院的市场份额占比超35%。

　　但随着近年来国内企业在吸入制剂技术壁垒上的突破，越来越多的本土企业开始布局这一蓝海市场。例如，2018年12月，正大天晴的沙美特罗替卡松粉吸入剂列入优先审评名单，有望成为国内舒利迭首仿，并且正大天晴的吸入用布地奈德混悬液也于2018年3月7日开始审评。

　　众多企业中，值得一提的是健康元自2013年起，就持续布局呼吸科领域，目前吸入制剂业务已逐渐进入收获期。2019年4月和9月，健康元吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液分别获批上市。布地奈德原本预计在 2020年上半年获批，不过受到疫情影响，进度有所延后，预计在6月份以后上市。业内认为，其或将开启国内吸入制剂市场的新格局。

　　总的来说，近年来我国出台了一系列政策鼓励仿制药提高质量，加快替代进口药。而在此大背景下，国内诸多药企都纷纷开始在吸入制剂重磅品种上积极布局。一旦首仿成功，将非常有望快速实现进口替代，为国内的医生提供更多更好的选择，同时也给更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者带来福音。【金诺会展】青岛国际包装工业展览会